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醫療器械法規咨詢

醫療器械法規技術服務

依據《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求,醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。

瑞旭集團醫療器械技術服務團隊基于醫療器械法規監管要求,開發醫療器械合規解決方案,為國內外醫療器械企業提供全生命周期合規技術服務。

瑞旭集團醫療器械全生命周期合規服務體系

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我們的服務

  • 產品合規分析與調研

  • 質量管理體系審查輔導

  • 進口醫療器械法定代理人服務

  • 醫療器械檢測技術服務

  • 醫療器械法規培訓

  • 注冊人制度下合規咨詢

  • 進口轉國產合規咨詢

  • 醫療器械廣告審核與備案

  • 醫療器械生產許可

  • 醫療器械經營許可

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