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【會議通知】2023醫療器械法規年度報告|第二期醫療器械臨床研究進展

來源 CIRS 作者

2023年11月,國家藥監局發布了《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則(征求意見稿)》,征求意見稿細化了臨床試驗檢查要點并新增多條檢查要點,進一步規范醫療器械試驗,提高了臨床試驗數據的科學性和可靠性。

目前我國醫療器械行業持續健康發展,監管力度也不斷加強,為幫助醫療器械企業充分了解臨床評價法規,瑞旭集團以醫療器械臨床相關法規進展、臨床研究統計數據、關鍵臨床研究成果、臨床研究重點方向及重要政策趨勢等為話題于2024年1月16舉辦“2023醫療器械法規年度報告-第二期醫療器械臨床研究進展”線上研討會。

會議主要內容

  • 臨床試驗監管法規概述

  • 臨床試驗監管年度數據匯總

  • 臨床研究重點方向及重要政策趨勢

會議安排

  • 會議時間:2024年1月16日(周二)下午14:00-15:30

  • 會議方式:線上培訓會

  • 會議費用:直播免費

  • 參會福利:會后添加微信可獲取《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版

  • 組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

  • 聯系人:

  • 杭州:0571-8718 1276 北京:010-6398 4062 郵箱:md@cirs-group.com

 

會議議程

時間

會議議程

講師

14:00-15:30

2023年度醫療器械臨床研究進展

  • 臨床試驗法規概述

  • 臨床試驗監管數據匯總

  • 臨床試驗發展趨勢分析及行業應對策略  

醫療器械法規年度報告,醫療器械,第二期,醫療器械臨床研究進展,會議通知傅賽珍

瑞旭集團醫療器械事業部副總經理

 

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名:

醫療器械法規年度報告,醫療器械,第二期,醫療器械臨床研究進展,會議通知https://xzmau.xetlk.com/sl/2CBIel 

注意:請按要求填寫內容,確保聯系方式準確,我們會在會議開始前提醒加入會議。 

《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版獲取方式

請掃描以下二維碼按要求提供正確的公司名稱和聯系方式,經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編(2023版)》電子版。同時,歡迎申請加入瑞旭集團微信群:醫療器械臨床討論群。

醫療器械法規年度報告,醫療器械,第二期,醫療器械臨床研究進展,會議通知

會議主辦方簡介

瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團(簡稱CIRS)成立于2007年,是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構,總部位于杭州,在北京、南京、上海及愛爾蘭、韓國、美國、英國等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部:醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺,依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊,為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產(CDNO)、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗(CRO)、質量體系及注冊申報(RA)、技術培訓等全產業一體化解決方案,幫助企業推動創新醫療器械安全有效,并快速合規獲得市場準入。北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

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北京:010-6398 4062

郵件:md@cirs-group.com

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