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新飼料和新飼料添加劑申請

新飼料和新飼料添加劑申請

《飼料和飼料添加劑管理條例》第八條規定:研制的新飼料、新飼料添加劑投入生產前,研制者或者生產企業應當向國務院農業行政主管部門提出審定申請,并提供該新飼料、新飼料添加劑的樣品和下列資料:

(一)名稱、主要成分、理化性質、研制方法、生產工藝、質量標準、檢測方法、檢驗報告、穩定性試驗報告、環境影響報告和污染防治措施;

(二)國務院農業行政主管部門指定的試驗機構出具的該新飼料、新飼料添加劑的飼喂效果、殘留消解動態以及毒理學安全性評價報告。

申請新飼料添加劑審定的,還應當說明該新飼料添加劑的添加目的、使用方法,并提供該飼料添加劑殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告。

相關法律法規

  • 《飼料和飼料添加劑管理條例》
  • 《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》
  • 《新飼料、新飼料添加劑申報材料要求》

申請范圍

  1. 我國境內新研制開發的尚未批準使用的單一飼料和飼料添加劑。
  2. 飼料添加劑擴大適用范圍的;
  3. 飼料添加劑含量規格低于飼料添加劑安全使用規范要求的,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外;
  4. 飼料添加劑生產工藝發生重大變化的;
  5. 新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產,其他企業申請生產的;
  6. 農業部規定的其他情形。

申請人資質要求

新飼料、新飼料添加的研制者或者生產企業。

申請人保護期

新飼料、新飼料添加劑的監測期為5年,自新飼料、新飼料添加劑證書核發之日起計算。監測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產申請和進口登記申請,但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產的除外。

主管部門

  • 受理機構:農業農村部政務服務大廳
  • 評審機構:全國飼料評審委員會(以下簡稱評審委)
  • 決定機構:農業農村部畜牧獸醫局

需提交的申請資料和樣品

申請資料要求

1

《新飼料、新飼料添加劑審定申請表》;

2

產品名稱及命名依據、類別、產品研制目的;

3

有效組分、化學結構的鑒定報告及理化性質,或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告;

4

產品功能、適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時提供最高限量值;

5

生產工藝、制造方法及產品穩定性試驗報告(試驗報告加蓋報告出具單位公章,由負責人和檢測試驗人員簽名);

6

質量標準草案及其編制說明和產品檢測報告;有最高限量要求的,還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法(檢測報告加蓋報告出具單位公章,由負責人和檢測試驗人員簽名);

7

產品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告(包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等)(試驗報告加蓋報告出具單位公章,由負責人和檢測試驗人員簽名);申請新飼料添加劑審定的,還應當提供該新飼料添加劑在養殖產品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告;

8

標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項;

9

中試生產總結和“三廢”處理報告;

10

對于聯合申報的產品,需要提供聯合申報協議書。對于轉基因產品應提供農業農村部核發的轉基因產品批準文件(復印件)。

樣品要求

1

來自中試或工業化生產線;

2

每個產品提供連續3個批次的樣品,每個批次4份樣品,每份樣品不少于檢測需要量的5倍;

3

必要時提供相關的標準品或化學對照品。

申請流程和周期

新飼料,新飼料添加劑,申請,添加劑,申請人

備注:從項目啟動資料準備和試驗開展到新飼料、新飼料添加劑證書核發,整個申請周期通常為2到3年。

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