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保健食品配方和工藝研發

目前,根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及其配套文件的要求,申請人在提交保健食品注冊申請時需提供一份科學全面的研發報告,包括安全性論證報告、保健功能論證報告、生產工藝研究報告、產品技術要求研究等4份報告,內容涉及產品配方配伍與用量的安全性及有效性依據、輔料及劑型選擇的合理性依據、小試工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的研究過程、產品技術要求中各指標及其檢測方法的確定依據等各個方面。因此,做好保健食品研發工作,并在研發過程中收集詳實有效的研究數據和科學依據,是產品成功獲批上市的堅實基礎。

瑞旭集團具有10年的保健食品注冊申報經驗,且與多家研發經驗豐富的科研院所建立了長期合作關系,合作開展研發工作。團隊可根據客戶需求,結合產品注冊申報要求,有針對性地進行配方設計、產品工藝研究以及研發數據收集,為未來產品注冊申報和商業化生產提供科學有效的保障。

產品研發服務內容

1)產品配方研究,包括:

  • 根據客戶需求進行科學文獻調研;

  • 確定產品配方和組方依據等;

2)產品工藝研究,包括:

  • 原料的生產工藝研究和質量標準的制定;

  • 產品成型工藝研究,包括:輔料的篩選、規格確定等;

3)制定產品的技術要求,確認標志性成分,并完成標志性成分的方法學驗證;

4)提供產品的小試工藝研究材料和文獻調研報告;

5)如有需要,幫忙聯系報批樣品的試制單位,指導企業進行三批次中試生產;

6)如有需要,按照保健食品功能評價方法,提前對產品的功能性進行試驗驗證;

7)如有需要,配合審評機構的現場核查,提供相關資料;

8)其他定制化的研發服務。

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