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中國化妝品原料安全信息報送碼申請

法規背景

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》,注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。

關于原料安全信息/原料報送碼要求的過渡期

2021.5.1起,申請化妝品注冊備案時,需填寫產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。

2022.1.1起,申請化妝品注冊備案時,應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。

 2023.1.1起,申請化妝品注冊備案時,應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。

2023.5.1前, 已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人需補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。

原料報送碼申請主體

由原料生產商或被授權企業申請。

備注:化妝品原料生產商是指對原料安全承擔責任的企業,可以是原料的實際生產企業、與原料實際生產企業隸屬同一集團公司的關聯企業或者原料委托生產行為中的委托企業。同一質量規格的原料安全信息只能授權一家企業。

原料報送碼申請路徑

境內用戶:直接通過國家藥監局網上辦事大廳(點擊查看)的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登錄。

境外用戶:需在“化妝品原料安全信息登記平臺”(點擊查看)開通賬號后登錄。

原料報送碼申請流程

國家藥品監督管理局,原料,化妝品原料,安全信息報送碼,化妝品,企業 

資料要求

  •  用戶權限開通

  1. 企業信息表蓋章掃描件;

  2. 原料生產商主體證明文件;

  3. 原料生產商出具的授權書(授權報送情形下)

備注:

  •   企業信息表中“原料生產商名稱”是識別企業身份并賦予原料生產商編碼的重要依據。應當與企業主體證明文件所載內容相符。
  •   如果授權填報的,原料生產商應告知所有被授權企業唯一、正確的原料生產商名稱,以確保在原料報送碼中使用同一原料生產商編碼。
  •   如果境外原料商自行報送或授權境外企業報送的,原料生產商主體證明文件應由中國公證機關公證或由中國使(領)館認證。
  • 原料安全信息

  1. 基本信息和工藝簡述

  2. 原料鑒別和特征性指標

  3. 風險信息和控制指標

  4. 國際權威機構評估結論

  5. 其他行業使用要求簡述

  6. 其他需要說明的問題

原料報送碼公示信息

原料安全相關信息通過信息平臺提交后,自動生成原料報送碼。原料報送碼由五位生產商數字編碼、六位原料數字編碼和三位原料質量規格數字編碼組成。國家藥品監督管理局對已報送原料安全信息中的一部分原料組成和原料報送碼信息在官方公示系統中(化妝品原料安全信息登記平臺)公開。

我們的服務

我們的優勢

  • 為化妝品上下游企業提供一站式服務

  • 產品安全和合規

  • 產品快速投放市場

  • 專業的團隊和豐富的經驗

  • 全球化的合作伙伴

  • 嚴格的保密制度

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