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中國化妝品新原料注冊備案

化妝品新原料定義

  • 在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料

如何判斷化妝品新原料

上市前監管要求

  • 根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。

主管部門

  • 國家藥品監督管理局NMPA

注冊備案流程

化妝品,化妝品新原料,注冊,備案,合規,安全

 注冊備案資料要求

  • 原料信息表
  • 研制報告
  • 制備工藝及質量控制標準
  • 安全評估資料
  • 其他資料

測試要求

  • 理化
  • 微生物
  • 毒理
  • 功效評價
  • 穩定性等

上市后監管要求

化妝品,化妝品新原料,注冊,備案,合規,安全

我們的服務

我們的優勢

  • 為化妝品上下游企業提供一站式服務
  • 產品安全和合規
  • 產品快速投放市場
  • 擁有豐富經驗的專業毒理學家和法規團隊
  • 全球化的合作伙伴
  • 嚴格的保密制度

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