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歐盟OCNS注冊服務

OCNS注冊

海上化學品通報計劃(OCNS)由英國商業,能源和工業戰略部(BEIS)根據Cefas的科學和環境建議進行監管,適用于英國和荷蘭的石油勘探,開采和相關海上加工中擬使用和排放的化學品,基于化學品供應商所提供的信息,國家當局會對化學品進行預審,來管理和控制即將使用和已經使用的化學品,并對有危害的化學物質進行替代并逐步淘汰。

OSPAR公約

“保護東北大西洋海洋環境公約”(“奧斯巴公約”,簡稱OSPAR)起源于1972年的“奧斯陸反傾銷公約”,并根據1974年“巴黎公約”擴大到涵蓋陸地來源和近海工業。1992年這兩項公約被統一,更新和擴展,形成OSPAR公約。1998年通過了關于保護生物多樣性和生態系統的新附件,進一步涵蓋污染以外的對海洋產生不利影響的人類活動,于1998年3月25日生效。“奧斯巴公約”由15個國家政府和歐洲聯盟簽署和批準,15個政府是比利時,丹麥,芬蘭,法國,德國,冰島,愛爾蘭,荷蘭,挪威,葡萄牙,西班牙,瑞典和大不列顛及北愛爾蘭聯合王國,以及盧森堡和瑞士。

根據當前OSPAR預篩選計劃(OSPAR 2017/1)的條款,供應商必須確保在歐盟境內海域使用和排放的海上化學品符合歐盟REACH法規的相關預注冊或注冊要求,并完成相應噸位的REACH注冊,建議供應商在委托相關測試或使用現有數據之前完成圖1所示的REACH合規流程圖,然后再進行特定的毒理,生物降解性和生物累積性測試,并在海上化學品統一通知格式(Harmonised Offshore Chemical Notification Format,簡稱HOCNF)中添加數據。

OCNS合規流程圖:

OCNS,OSPAR,REACH,合規,監管

OCNS注冊的數據要求

用于海上加工的化學產品中的所有物質均需在HOCNF表格中列出,需要提交的數據主要由三部分組成:

1. 該物質的基本信息,如物理特性,組分,使用和排放情況(包括該物質的具體用途,功能,使用頻率,排放量,排放頻率等),以及該物質最終的消解途徑;

2. 物質的生態毒理信息,包含生物降解性,生物蓄積性,完整的水生動物毒性數據(藻類,甲殼綱動物,魚類),優先采納海水環境中的生態測試,如果現有REACH注冊數據包含符合OECD要求的淡水生態毒性也可被接受,具體需官方評估;另外,滿足以下任一條件:助沉物、Koc > 1000、log Pow > 4、以任何方式吸附到顆?;蜃罱K在沉積物中、包含表面活性劑,需開展額外的沉積物生物測試;

3. 申請者的確認聲明。

如何完成OCNS注冊

1. 完成HOCNF注冊表;

2. 將完成的HOCNF表格與符合歐盟CLP法規的最新安全數據表(SDS)一并提交給Cefas的OCNS團隊;

注:荷蘭注冊同時需要荷蘭語和英語的SDS;      

3. OCNS評估團隊預計將在8周內處理HOCNF表格并生成模板(使用證書),并且您的化學產品將在下次更新時出現在注冊產品的最終排名列表中,認證期通常為三年;

4. 產品重新認證申請可在產品到期日前六個月提交。注:所有重新認證都是從當前模板的到期日期開始,而不是更新文件的提交日期。

我們的服務

1. 篩查產品是否屬于OSPAR監管

2. 提供完成OCNS注冊的整體數據方案及策略

3. 完成歐盟REACH注冊

4. 利用軟件模擬計算HOCNF中相應參數

5. 依據生態數據豁免情況制作簡易版HOCNF

6. 依據生態毒理實驗數據制作完整版HOCNF

7. OCNS注冊的后續審查應對

8. 第三方技術支持

我們的優勢

1. 全國首家成立的專門應對歐盟REACH法規的化學品法規咨詢機構,具備豐富的實戰經驗;

2. 具備涵蓋多方面專業背景的技術團隊及強大的技術實力;

3. 作為歐盟REACH官方推薦的OR之一,具有優良的資質,已經數次通過愛爾蘭執法當局審查;

4. 與全球多家GLP實驗室保持良好的溝通合作關系,為企業提供官方要求的測試條件;

5. 瑞旭集團自成立起以服務中國廣大出口企業為己任,積極幫助企業擴大海外市場,同時自身不斷發展壯大,目前除了提供全球化學品法規服務外,同時提供化妝品、食品、醫療器械、農化、檢測等領域的申報和注冊服務。

瑞旭動態:

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