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加拿大農藥登記

加拿大,農化,農藥,管理,法規,登記

在加拿大銷售與使用農藥受到《有害生物產品管理條例》 (Pest Control Products Act)等法規的管控。加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)依法管理農藥登記的管理工作。根據條例規定,所有投放到加拿大市場的農藥產品都需要按照條例規定向加拿大PMRA提交農藥登記申請(豁免農藥登記的產品除外),申請產品得到PMRA批準后才能在加拿大境內銷售。

政策依據:

  • 有害生物產品管理條例 Pest Control Products Act

  • 有害生物產品管理法規  Pest Control Products Regulations

  • 審查小組法規  Review Panel Regulations

  • 蟲害防治產品收費法規  Pest Control Products Fees and Charges Regulations

  • 害蟲防治產品事故報告法規 Pest Control Products Incident Reporting Regulations

申請人要求:

  • 任何人都可以申請農藥產品的新注冊。

  • 境外企業必須指定加拿大境內個人或機構作為代理開展農藥登記工作,并代表境外企業處理相關申請事宜。

主管部門:

  • 加拿大衛生部Ministry of Health Canada

  • 有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)

有害生物防治(農藥):

加拿大的有害生物防治(農藥)產品是指:由其活性成分組成的產品,有機體或物質(包括通過生物技術獲得)的制劑,用于直接或間接控制、消滅、吸引或驅除害蟲或減輕或防止其有害影響的手段的產品。

包括以下產品:

  • 無脊椎動物害蟲防治;

  • 脊椎動物害蟲防治;

  • 抗菌產品;

  • 雜草和藻類控制;

  • 植物病蟲害防治;

  • 木材防腐劑;

  • 助劑;

  • 安全劑;

  • 設備等。

登記資料要求:

根據產品類型(生產用產品比如原藥或母藥、制劑)、申請登記類型(相同產品、相似產品、新有效成分、生物農藥)及用途(陸地/水生、室內/室外)的不同所需要的登記資料要求不同。 

PMRA設有登記資料研發費用的補償條款,即引用登記人的登記資料需要支付數據補償費用。對于某一新的有效成分,自其獲得首次登記之日起10年內,所提交的資料不可以被引用,這個10年的時期稱之為“獨家使用期”。此后2年內是強制許可期,即在首次登記資料遞交給PMRA之后12年內在引用該申請人的資料時需要支付數據補償費用。若某個研究報告被送交PMRA并被存檔過12年之后,其它公司可以免費引用這個研究報告。

登記資料費用補償

為了引用某申請人的登記資料,后登記申請人必須與被引用公司已經登記的產品在組成和使用上基本相同。PMRA要求登記資料補償金的協商并出具LOA以后相同產品才會批準登記。

我們的服務

  • 加拿大農藥登記數據缺口分析/費用評估

  • 加拿大農藥登記數據補償費評估及協商

  • 加拿大農藥登記

  • 加拿大農藥助劑及消毒劑登記

  • 加拿大農藥設備登記

  • 加拿大農藥法規及登記培訓

我們的優勢

瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力!

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